Isolatorer för steril detektion från Target Pura

Huvudfunktioner

• Luftklass: ISO Class 5 (EUGMP Grade A) för alla kammare
• Luftflödesläge: Enriktad turbulens eller stratifierad flöde i alla hytter
• Belysningsnivå: Testlager 700Lux Leveranslager 300Lux
• Ljudnivå: <70 dBA
• Importfiltrering: HEPA H14 högeffektivt filter med en filtreringsgrad på 99,997%
• Filtrering: HEPA H14 högeffektivt filter med en filterkvalitet på 99,997%
• Förfilter: skyddar upstream importfilter med E10 Förfilter
• Biorening: steriliseringsnivån av minst log 6 kan uppnås för sporoide mikroorganismer, verifierad genom termofila fettbakterier Bioindikator Bioindikator
• Sterilitetstestpump
• Standardkonfigurationen är Millipore eller Sartorius och kan integreras i botten av isolatorn i enlighet med GMP-kraven.
• Övervakning av icke genomförbara dammportikler
• ① APEX P5 luftpartikelräknare, bärbar luftpartikelräknare, utrustad med skrivare och 3,5 "färg pekskärm, ytskydd i rostfritt stål 304. Kan räkna 2 kanaler samtidigt och stöder 3000 datainspelningar
• Med LMS Express dataöverföringsprogram kan datainsamling göras via användarens dator, enligt 21 CFR Part 11 datasäkerhetsspecifikationer
• Viable övervakning av plankton
• Sartorius MD8 airscan luftövervakningsenhet Kan användas i kombination med en mycket pålitlig gelatinfilm filter
• Inrumsövervakning
• Övervakning av dioxyvatten sker via en enkelkanals dioxyvattensensor. Koncentration som används för att testa sterilisering, testområdet är mellan 0-300 ppm
• H₂O₂ Utomhusövervakning
• Används för att upptäcka farliga nivåer av H2O2 utanför isolatorn. När H2O2-koncentrationen i rummet uppnår farliga nivåer

Slutna isoleringssystem
Produktbeskrivning

1. Isolatorer för steril detektion från Target PuraProdukterna är utformade och tillverkade i överensstämmelse med statliga regler och branschstandarder för att anpassa sig till föränderliga branschbehov.
2. Med tanke på den växande efterfrågan och utmaningarna i läkemedelsindustrin på utrustning för täta isolatorer är Taigata dedikerad till att erbjuda professionella lösningar för kundernas individuella projektbehov.
3. Isolering blir en allt viktigare del av läkemedelsprocessen. En tydlig förståelse av kundernas processer är nyckeln till vår framgång.
4. Taigata UK Limited är en tillverkningsbas för Taigata-koncernens isoleringssystemutrustning. Uppmärksamheten på detaljer gör våra designprogram unika.

Produktegenskaper

1. Tactical fokuserar ständigt på den växande efterfrågan och utmaningarna inom läkemedelsindustrin på täta isolatorer och strävar efter att erbjuda effektiva lösningar för alla typer av täta isolatorprojekt.
2. Handling av pulverprodukter från PAPI/API är ett område som ständigt ställer nya utmaningar, särskilt när det gäller skyddet av operatören under driften.
3. Tillverkning av små partier av högt aktiva mellanmedel och aktiva ingredienser i laboratoriet kräver ofta en serie processutrustning för att utföra motsvarande processåtgärder, såsom filtrering och förberedelser.
4. Isolatorerna kan integreras i laboratoriegulasreaktorer och med tillhörande rörmotorer, glaskondensatorer, kyl-/värmeanordningar styrda av termostater och förångare utrustade med vakuumpumpar. I full överensstämmelse med GMP-kraven kan operatören utföra alla processoperationer genom en högtät isolator, utan att behöva utföra relevanta industriella operationer i ett rent rum, vilket minskar tidskrävandet för rengöring av kläder.
5. En icke-standardanpassad vätskelisolator är integrerad i bakemålreaktorn, där operatören står på driftsplattformen nära handskens ändhål. Integrerat internt vägningssystem och en extern tankvägningssensor för att väga pulverprodukter innan de läggs in i reaktionskärlen.
6. Vissa flytande produkter kan vara ofarliga för operatören före frysningen, men på grund av dess giftiga ingredienser kan det vara skadligt för operatören efter frysning. Den integrerade anslutningen till en tät isolator är den viktigaste skyddsåtgärden för operatören.
7. Förvaringsvagnar för pallar används för att överföra högtrycksångsteriliserade pallar till en fyllnings-/matningslastning som integreras i separatören och återvinna använta pallar.
8. Det automatiska in-/utförssystemet (ATLUS) från Taigata används för att lasta pallar fyllda med vätskeprodukter i Taigatas frystorkarkassa.